Защищаем ребёнка от инфекций Инфанриксом Гекса
Инфанрикс Гекса защищает сразу от нескольких видов вирусных заболеваний. В этот период детский организм наиболее уязвим к проявлениям инфекций: гепатит, дифтерия, столбняк. И это неполный список болезней, которыми может заболеть ребёнок. Обычно на каждую бактерию существует своя вакцина. Но Инфанрикс Гекса заменяет разные виды прививок. Насколько эффективно комплексная вакцинация? Для этого нужно разобраться подробно.
Тестовые испытания препарата
Тестовые исследования показали результат после вакцинации Инфанрикс Гекса. От каких болезней защищает вакцина, разбирались врачи. Младенцам, которым исполнилось 6 недель, вводили Инфанрикс Гекса по трём схемам:
- две дозы с перерывом в один месяц;
- три дозы с перерывом в один месяц;
- четыре дозы с перерывом в один месяц (по этому этапу до сих пор проходят клинические испытания).
После третьей дозы у младенцев начали вырабатываться антитела к каждому типу вируса. Процент таких детей составил около 95%. После 4-й дозы процент детей, у которых выработался иммунитет, вырос до 98%. У детей, которым вводили Инфанрикс Гекса, согласно схеме № 2, повышался уровень антител. Процент иммунозащищённых детей составил 97%.
При этом антитела вырабатывались против всех типов вирусов (по схеме № 2), кроме коклюша. Но выяснилось, что при введении дополнительно препарата «Инфанрикс Гекса» — при взаимодействии двух вакцин — эти показатели улучшаются.
Вакцина прошла три вида клинических испытаний. В них принимали участие 300 недоношенных грудничков в возрасте от 24 до 36 недель и 200 младенцев от 18 до 24 месяцев детей прививали по схеме 2, 4, 6.
Первый месяц испытаний:
- 98,7% грудничков получили иммунитет от дифтерии, полиомиелита 1-го и 2-го типа, столбняка;
- 90,9% младенцев получили иммунитет от гепатита В, полиомиелита 3-го, PRP, FHA, PRN;
- 94,9% детей получили иммунитет от вируса PT.
Второй месяц испытаний:
- 98,4% грудничков выработались антитела к каждому типу вируса, кроме коклюша;
- 88,7% образовался иммунитет от гепатита В.
Концентрация антител после второй прививки увеличилось в (14 — 236) раз.
Следовательно, второй этап испытаний прошёл успешно.
Наблюдая за грудничками, врачи обнаружили, что спустя 3 года у детей продолжал вырабатываться иммунитет против гепатита В (85,3%), а 95,7% были защищены от других типов вирусов.
Третий месяц испытаний:
Когда детям делали третью прививку, у них начинали вырабатываться антитела от коклюша без дополнительного введения отдельных вакцин.
Состав Инфанрикс Гекса
Вакцина Инфанрикс Гекса содержит антигены следующих вирусов:
- дифтерия;
- столбняк;
- коклюш (3 вида);
- гепатит В.
В качестве основных компонентов выступают:
- нитчатый гемагглютинин;
- пертактин;
- куриный белок;
- полисахарид (PRP);
- инактивированный полиовирус тип 1 (Mahoney), 2 (MEF101) и 3 (Saukett).
К дополнительным компонентам относят:
- натрия хлорид;
- среда 199;
- вода, в которой растворены все компоненты;
- лактоза;
Компоненты, которые усиливают иммунный ответ:
- алюминий (выступает в качестве солей);
- гидроксид алюминия;
- алюминия фосфат.
Показания
Вакцина была разработана с целью привить ребёнку первичный иммунитет от:
- столбняка;
- коклюша;
- гепатита В;
- полиомиелита;
- инактивированный вирус трёх типов: тип 1, тип 2, тип 3.
Начинать вакцинацию для грудничков можно от 6 недель. Инфанрикс Гекса не влияет на первую вакцину от гепатита В, которую делают детям при рождении.
Препарат предназначается, чтобы выработать иммунитет к вирусным инфекциям. К другим видам вирусов иммунитет не вырабатывается. Например — Инфанрикс Гекса вырабатывает иммунитет к инфекции гепатита В, следовательно от его разновидностей: А, С, Е и т. д. иммунитет не вырабатывается.
Противопоказания
Препарат противопоказан, если у пациента были выявлены следующие проблемы:
- непереносимость любого компонента из вакцины;
- аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию или другой препарат от болезней;
- если ребёнок болеет или перенёс энцефалопатия с элементами коклюша. Допускается проведение других инъекций, кроме прививки от коклюша.
- наличие тяжёлых заболеваний. Если пациент болеет не тяжёлым видом болезней, врач может разрешить провести вакцинацию. Некоторые виды заболеваний допускают вакцинацию, но использовать Инфанрикс Гекса нужно с осторожностью:
- болезни, связанные с плохой свёртываемостью крови (например, тромбоцитопения);
- дети, у которых гиперчувствительность к неомицину и полимиксину;
- пациентам, у которых есть иммунодефицит, не наблюдалась выработка антител.
Иногда врач разрешает делать прививки детям с некоторыми видами заболеваний, но это, скорее всего исключение из правил:
- фебрильные судороги;
- судорожные припадки у одного из членов семьи;
- синдром внезапной смерти у грудничков;
- осложнения, которые возникли после вакцины Инфанрикс;
- ВИЧ-инфицированные пациенты;
Вакцина Инфанрикс Гекса была разработана для комплексной защиты детей от некоторых видов инфекций. Поэтому данные, относительно беременных женщин и кормящих матерей, отсутствуют. Исследования не проводились.
Инструкция по применению вакцины
Делать прививку должен только врач с медицинским образованием. Инфанрикс Гекса вводят внутримышечно. Игла должна глубоко входить в широкую латеральную мышцу. Дети должны получить 3 дозы препарата (3, 4, 5 мес.) по 0,5 мл. Перед этим врачи рекомендуют в 12 месяцев вакцинировать ребёнка препаратом Энджерикс от гепатита В.
Потом, в возрасте 18 мес. грудничка вакцинируют от дифтерии, столбняка и коклюша. Для этого используют препарат Инфанрикс Гекса. Между дозами должна быть пауза в один месяц.
Клинические исследования показали, что ребёнка можно прививать по другим схемам (в 2, 3, 4 мес.), (3, 5, 11 / 12 мес.), (6, 10, 14нед.). Так как препарат находится в стадии разработки, есть пока начальные исследования, которые доказывают, что раствор можно вводить 4-й раз. Но пока этот период находится в стадии клинических испытаний.
Перед тем, как приготовить раствор, шприц с препаратом необходимо хорошо встряхнуть. Внутри должна образоваться белоснежная взвесь. Порошок во флаконе и жидкость необходимо проверить на наличие инородных компонентов или изменение состояния раствора. Если Инфанрикс Гекса испорчен (т. е. внутри имеются инородные частицы или жидкость неестественного цвета) тогда вакцину следует уничтожить.
Как медицинский работник удостовериться, что вакцина безопасна, он начинает смешивать суспензию. Для этого содержимое шприца добавляют во флакон с порошкообразной смесью через резиновую пробку. Затем флакон хорошо встряхивают до тех пор, пока оба компонента не смешаются до однородной массы. Полученный раствор набирают тем же шприцем. Иглу следует сменить.
Некоторые вакцины оснащены колпачком Bioset. В этом случае, как шприц, так и флакон вскрываются простым нажатием на колпачок. Дальше медицинский работник делает всё то же самое, что и с обычной вакциной. Но жидкость имеет более мутный вид.
Побочные эффекты
Перед тем, как делать прививку Инфанрикс Гекса пациент должен принести свою медицинскую карту, на основании которой врач будет собирать данные о пациенте. Потому что после введения препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- резкое повышение температуры (от 37оС до 39оС и выше);
Температура после Инфанрикс Гекса может подняться в течение 48ч. после прививки.
- возникновение коллапса (внезапная потеря сознания и риск смерти в результате сердечно-сосудистой недостаточности);
- шок;
- ребёнок может плакать в течение трех часов после прививки;
- судороги и лихорадка, которые не прекращаются около трех дней;
Как препарат взаимодействует с другими вакцинами
Комплексно вводить лекарственные препараты можно в разные участки тела. Никогда нельзя смешивать несколько видов вакцин в одном флаконе.
Препарат допускается вводить комплексно с другими видами вакцин:
- вакцина от пневмококка;
- вакцина от менингококка («С» и «A, C, W, Y»);
- профилактика ротавируса;
- защита от ветряной оспы;
- препарат от краснухи;
- вакцина от паротита.
Запрещено использовать вакцину вместе с иммуномодуляторами.
Форма выпуска
Инфанрикс Гекса выпускается в двух ёмкостях. Одна ёмкость — это шприц, внутри которого содержится раствор (DTPa-HBV-IPV) (0,5 мл.). А другая ёмкость — это флакон с порошкообразным веществом (лиофилизат). Флакон герметичный, с резиновой крышкой. Чтобы получить одну дозу — порошок и суспензию смешивают вместе. Дополнительно в комплекте идёт запасная игла. Шприц и иглы плотно закрыты колпачками. ПопулярноГрипп не пройдет при профилактике вакциной Инфлексал V
Все ёмкости и иглы плотно запечатаны в пластиковом контейнере. В одной коробке находится 1 или 10 контейнеров. Шприц и флакон созданы, согласно нормативам Европейской фармакопеи из нейтрального стекла.
Как препарат влияет на анализы
Ккак грудничок был привит, один из компонентов (полисахарид Hib) выходит вместе с мочой. Поэтому, независимо от внутреннего состояния, тест мочи будет около двух недель показывать только положительную реакцию. Поэтому, рекомендуется проходить другие методы обследования.
Вакцина содержит мизерные дозы калия и натрия. Поэтому в составе они указаны, но на самом деле эти элементы практически отсутствуют.
Срок годности и условия хранения
На упаковке должна быть указана дата изготовления. С этого момента вакцина должна храниться не больше 36 месяцев.
Хранить препарат нужно в защищённом от света месте и недоступном для детей и домашних животных.
Препарат нельзя замораживать. Если вакцина подверглась влиянию температуры до 25оС, её необходимо использовать в течение 72 часов или утилизировать.
Нужно ли делать прививку ребёнку
Некоторые родители считают, что прививка — это дело каждого. Но они иногда забывают, что пока не были изобретены вакцины, многие семьи упивались горем, когда в семье погибал ребёнок от какого-то коклюша.
Количество детских смертей значительно снизилась. В организм вводят, проще говоря, оболочку вируса. Т. е. — защитные клетки — лейкоциты видят инородное тело, но угрозы оно не приносит. Поэтому организм сразу же начинает вырабатывать антитела к этому типу вируса. Лучше один раз привить, чем потом бегать по больницам и покупать дорогие лекарства.
Где сделать прививку ребёнку
Вакцинация младенцев проводится в любом государственном медицинском учреждении или частной клинике. Препарат до сих пор проходит клинические испытания, и пока не является бесплатным. Но, прежде чем делать прививку, необходимо соблюдать требования.
- Ребенок должен пройти обследование у педиатра. Чтобы не было неприятных побочных эффектов он должен сдать анализы мочи и крови. Обязательно нужно сообщить врачу, если до прививки (около 14 дней) ребёнок переболел каким-то заболеванием. В этом случае вакцинацию придётся перенести;
- Врач может назначить пройти обследование у других медицинских сотрудников, чтобы исключить риск осложнений. Потому что во время прививки младенец должен быть полностью здоров;
- Весь процесс грудничок должен быть под наблюдением медицинского работника, который вводит препарат. В течение 30 мин., после прививки, покидать лечебное заведение запрещено. Врач должен наблюдать ребёнка всё это время. А на следующий день участковый врач или медсестра должны проверять состояние ребёнка;
- Как ребёнок прошёл процесс вакцинации, в его медицинскую книжку вносится информация с печатью. Некоторые частные организации выдают официальный документ, который подтверждает, что ребёнок был привит именно в этой клинике.
Заключение
Вакцина Инфанрикс Гекса — это препарат, который комплексно защищает ребёнка от ряда заболеваний. Несмотря на то, что он в стадии разработки, многие дети уже были привиты и у них выработался иммунитет от всех типов вирусов, которые указаны в инструкции.
Её можно использовать с другими типами вакцин, но смешивать две суспензии в одном флаконе запрещено. Прежде, чем использовать этот препарат, проконсультируйтесь с участковым врачом и узнайте, где можно купить его в вашем городе.